ag8九游会登入|首页--欢迎您

国产二价HPV疫苗经过WHO PQ认证

克日,厦门万泰沧海生物技能有限公司(以下简称“万泰沧海”)收到天下卫生构造(以下简称“WHO”)出具的公文,确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(以下简称“二价HPV疫苗”)经过了WHOPrequalification(即WHO疫苗资历预审,以下简称WHOPQ认证)。二价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的防备用生物成品,2019年12月30日取得国度药品监视办理局同意获得药品注册批件,并于


        克日,厦门万泰沧海生物技能有限公司(以下简称“万泰沧海”)收到天下卫生构造(以下简称“WHO”)出具的公文,确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(以下简称“二价HPV疫苗”)经过了WHO Prequalification(即WHO疫苗资历预审,以下简称WHO PQ认证)。

  二价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的防备用生物成品,2019年12月30日取得国度药品监视办理局同意获得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包罗港澳台地域)正式上市贩卖,是国际首个、天下第四支防备宫颈癌产品。该药品次要实用于9-45岁女性,用于防备因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型惹起的继续性熏染。

  信息表现,WHO PQ认证,是WHO对疫苗产品和供给商的资质确认和资历观察。万泰沧海WHO PQ认证是比尔及梅琳达 盖茨基金会(BMGF)和帕斯相宜卫生科技构造(PATH)支持的项目。万泰沧海消费的二价HPV疫苗经过WHO PQ认证,标记着公司疫苗产品的宁静性、无效性和质量失掉了WHO确实认和承认,疫苗技能、质量均到达国际一流程度,有助于二价HPV疫苗的国际市场开辟。

  2020年度,公司二价HPV疫苗贩卖支出为6.93亿元人民币,占总支出的29.44%。以上数据曾经审计。停止通告日,公司在二价HPV疫苗上投入的研发用度约为2.94亿元人民币(未经审计)。

  据悉,国际已获批上市贩卖的宫颈癌疫苗次要有葛兰素史克公司的二价宫颈癌疫苗,以及默沙东公司的四价、九价宫颈癌疫苗。

泉源:财经网 

作者:段静远

本文转载上述内容出于通报更多信息之目标,不代表彪仕奇公司的看法